2011-04-27
O wyzwaniach stojących przed branżą kosmetyczną, farmaceutyczną, chemii gospodarczej i suplementów diety rozmawiamy z Elżbietą Seroczyńską, dyrektorem Mikrolab oraz Ewą Jaworską, kierownikiem laboratorium
Podstawowym obszarem działalności firmy jest badanie czystości mikrobiologicznej produktów. To właśnie od tego rozpoczęła się historia firmy...
Działalność rozpoczęliśmy w latach dziewięćdziesiątych, skupiając się na początku tylko na produktach kosmetycznych. Następnie do oferty włączyliśmy produkty farmaceutyczne – wprowadziliśmy system jakości GMP, który został zatwierdzony przez Departament Inspekcji ds. Wytwarzania Państwowego Inspektoratu Farmaceutycznego i certyfikowany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Zakres usług firmy obejmuje badanie czystości mikrobiologicznej produktów na każdym odcinku wytwarzania – określanie zgodności z wymaganiami mikrobiologicznymi, które zapewniają, że produkt jest bezpieczny dla zdrowia konsumenta.
Zatrudniając mikrobiologów z dużym doświadczeniem w mikrobiologii przemysłowej, oferujemy klientom ekspertyzy, których celem jest wskazanie ryzyka zakażeń mikrobiologicznych na liniach technologicznych oraz w środowisku wytwarzania, a także rozwiązywanie problemów już istniejących.
W laboratorium prowadzicie Państwo również prace badawcze. Czego głównie one dotyczą?
Biorąc pod uwagę ten aspekt, znaczącymi obszarami naszej działalności badawczej są przemysł kosmetyczny i farmaceutyczny, branża środków dezynfekcyjnych, a także przemysł chemii gospodarczej, w tym produkty o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych. Prace badawcze przez nas prowadzone oparte są na Farmakopei, na normach europejskich lub międzynarodowych, czyli dokumentach, które wskazują metodykę, wg której należy przeprowadzić badanie.
Z tego typu prac badawczych dla przemysłu kosmetycznego i farmaceutycznego oferujemy np. testy konserwacji, zwane inaczej testami obciążeniowymi. Pozwalają one na wytworzenie produktu o kontrolowanej zawartości środków konserwujących – pod uwagę bierze się nie tylko skuteczność ich działania, ale przede wszystkim bezpieczeństwo stosowania produktów przez konsumentów. W chwili obecnej testy takie obowiązkowe są dla przemysłu farmaceutycznego. W związku z wejściem w życie w lipcu 2013 roku nowego Rozporządzenia Kosmetycznego, które zastąpi obecnie obowiązującą dyrektywę kosmetyczną, przeprowadzenie testów konserwacji będzie obowiązywać również w branży kosmetycznej. Producenci kosmetyków powinni być świadomi, że jest to dodatkowy wymagany dokument, potwierdzający zdrowotny aspekt wytwarzanych przez nich produktów.Czyli rok 2013 będzie dla branży kosmetycznej niezwykle znaczący?
Przed 2002 rokiem, kiedy to rejestracja kosmetyków odbywała się w Państwowym Zakładzie Higieny, producenci kosmetyków byli zobowiązani do stworzenia dossier kosmetyku, w którym znajdowały się wszelkie badania, na podstawie których PZH dopuszczało produkt do obrotu. Rozporządzenie z roku 2002 zniosło obowiązek przedstawiania dokumentów badawczych przy rejestracji kosmetyku. Odpowiedzialność za posiadanie tych dokumentów została zrzucona na producentów, w wyniku czego niektórzy z nich nie prowadzili (prawdopodobnie nigdy) monitorowania produkcji, ograniczyli się do badań mikrobiologicznych na etapie badawczo-rozwojowym i ewentualnie pierwszych partii produkcyjnych.
Czystość mikrobiologiczna powinna być monitorowana, gdyż wiele czynników może na nią wpłynąć negatywnie, m.in. czystość środowiska wytwarzania – pomieszczenia, powietrze, urządzenia, surowce, linia technologiczna, pracownicy, czy nieskuteczne procedury mycia i dezynfekcji. Obecnie poziom higieny produkcji jest bardzo wysoki i tylko w wyjątkowych sytuacjach pojawia się zakażenie, co dodatkowo przemawia za koniecznością ciągłych, a nie wyrywkowych analiz czystości mikrobiologicznej produktów końcowych.
Rozporządzenie mające wejść w życie od 2013 r. przyniesie poważne zmiany, do których przystosowanie się wymaga czasu. Rozporządzenie kładzie ogromny nacisk na czystość mikrobiologiczną produktów, co pociągnie za sobą poważne zmiany w metodyce badań – pojawiły się już normy metodyczne dla kosmetyków. Wytwórcom prawdopodobnie zostanie narzucony obowiązek sprawdzania każdej serii produktu przed zwolnieniem na rynek, jak obowiązuje to w przypadku produktów leczniczych. Czy tak będzie okaże się po wejściu w życie nowego rozporządzenia.
Za dwa i pół roku każda firma kosmetyczna, która będzie chciała wprowadzać swoje produkty na rynek (szczególnie europejski) będzie musiała dostosować się do standardów GMP, w tym wprowadzić element dobrej praktyki mikrobiologicznej.
Dobra praktyka mikrobiologiczna to konieczność wprowadzenia monitorowania czystości produktów, monitorowania procesów produkcyjnych, wykonywania testów konserwacji, walidacji procesów mycia i dezynfekcji oraz innych. Już teraz wiemy, że niektórym producentom będzie ciężko sprostać tym wymaganiom.
CAŁY WYWIAD ZNAJDĄ PAŃSTWO W NR 2/2011 "CHEMII I BIZNESU". ZAPRASZAMY.
WięcejNajnowsze
WięcejNajpopularniejsze
WięcejPolecane
WięcejInne rozmowy
WięcejWarto przeczytać
Nowa inicjatywa na rynku tworzyw sztucznych w Polsce
BASF Polska i Centrum Nauki Kopernik: dekada współpracy
Recyklerzy spodziewają się korzystnych zmian w prawie
Tomasz Zieliński, prezes PIPC: prognozy na 2021 r.
Etykiety dla przemysłu chemicznego – najważniejsze wyzwania związane z etykietowaniem
Co trzeba wiedzieć, wprowadzając rozwiązania cyfrowe w przemyśle chemicznym?
Branża recyklingu: liczymy na lepsze prawo
CIECH: postęp w zakresie cyfryzacji produkcji
Tworzywa sztuczne w centrum Europejskiego Zielonego Ładu
Unilever: strategia ograniczania zużycia tworzyw sztucznych przynosi efekty
Prezes PIPC: z kryzysem radzimy sobie najlepiej w Europie, ale wciąż czekamy na pełną odbudowę
Prezes Fluor: inwestycje chemiczne w Polsce i na świecie się różnią
Technologie w energetyce. Czy wejdą na polski na rynek?
TECHCO Forum – nowe wydarzenie w branży chemicznej
Konferencja o mikrobiomie skóry w Londynie
Jak firma napojowa przeszła na produkcję chemiczną?
Akwizycja w polskiej branży opakowań z tworzyw sztucznych
Ceny surowców wpływają na wyniki PCC Exol
Lotos znajduje odbiorców dla swojego wodoru
Lotos Oil wykorzystał okres pandemii na poprawę wyników finansowych
Nowy prezes Grupy Azoty
PKN Orlen: plany rozwojowe oparte są o alternatywne źródła energii
PCC Rokita znajduje pieniądze na budowę Centrum Innowacji i Skalowania Procesów
Repelenty – wzrost zapotrzebowania na produkty do odstraszania owadów
Orlen Lietuva z coraz lepszym połączeniem
Tworzywa na potrzeby infrastruktury ładowania pojazdów elektrycznych
Dyrektor BASF: innowacyjność i zrównoważony rozwój idą w parze
WięcejNajnowsze
WięcejPopularne
WięcejPolecane
WięcejKomentarze
Pomyślne zamknięcie finansowania dłużnego projektu "Polimery Police"
Tomasz Hinc, prezes Grupy Azoty
Przemysł 4.0 to synonim innowacji
Krzysztof Szulc, Główny Specjalista ds. Wsparcia Projektów Korporacyjnych w Grupie Azoty
Grupa Selena planuje w 2021 r. akwizycje
Jacek Michalak, prezes Selena FM
Polska opłata Plastic Tax może być niższa nawet o 65 mln euro rocznie
Frédéric Guichard, prezes Żywiec Zdrój
Opłata od tworzyw to nie nowy podatek dla konsumentów
Piotr Patkowski, podsekretarz stanu w Ministerstwie Finansów
Newsletter
WięcejW obiektywie
Kongres "Polska Chemia" w formule online
W 2020 r. Kongres "Polska Chemia" odbył się formule online. Polska Izba Przemysłu Chemicznego, kierując się...
Targi Packaging Innovations przyniosły szansę branży opakowaniowej, by się spotkać
W 2020 r. branża opakowaniowa miała niewiele okazji do targowych spotkań.
Targi Plastpol 2020 w cieniu pandemii
W Kielcach pomimo pandemii koronawirusa odbyły się zaplanowane pierwotnie na maj targi Plastpol.
Budma barometrem polskiego budownictwa
Międzynarodowe Targi Budownictwa i Architektury Budma od wielu lat stanowią miejsce, w którym można...
Tomasz Zieliński
Polska chemia ma przed sobą mnóstwo wyzwań, ale im sprosta, bo jest fundamentem krajowej gospodarki
Jörg Schlatterer
Certyfikat Eco Passport dla czystszych produktów
Szymon Dziak - Czekan
Recykling to przyszłość gospodarki
Piotr Zarosiński
Nawozy specjalistyczne to przyszłość rolnictwa
Rafał Zdon
Jesteśmy dobrze przygotowani na wyzwania pandemii
Arkadiusz Supernak
Uczestniczymy w rozwoju polskiego przemysłu chemicznego
Tomasz Mikulski
Recyklat się sprawdza, gdyż nie każdy detal wymaga oryginału