W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Mogą Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej "Polityce prywatności Cookies"

Rozumiem i zgadzam się

Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych – wymagania prawne oraz ich właściwe oznakowanie

2025-01-22 / Autor: Łukasz Belkiewicz, specjalista ds. rejestracji produktów biobójczych, THETA Consulting Sp. z o.o.

Wprowadzenie do obrotu wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych o ile nie wymaga, jak w przypadku produktów biobójczych, uzyskania pozwolenia na taki produkt, nie oznacza jednak, że tego typu produkty/wyroby nie zostały w żaden sposób uregulowane prawnie.

Najważniejsze przepisy, jakie należy mieć na uwadze na etapie tworzenia oraz wprowadzenia do obrotu wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych zawarte zostały w poszczególnych artykułach BPR:

3 ust. 1 lit l BPR (definicja wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego),
3 ust. 1 lit a BPR (definicja produktu biobójczego),
58 ust. 1-8 BPR (wymagania w zakresie wprowadzenia do obrotu wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych),
94 ust. 1-2 BPR (przepisy przejściowe dotyczące wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych).

Na pierwszym etapie należy zwrócić uwagę na dwie przytoczone ww. definicje wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego oraz samego produktu biobójczego. O ile pierwsza definicja zakłada, że wyrobem poddanym działaniu produktu biobójczego jest substancja, mieszanina lub wyrób, która została poddana lub który został poddany działaniu przynajmniej jednego produktu biobójczego lub w wyniku celowego działania zawiera przynajmniej jeden produkt biobójczy, to definicja ta nie może być stosowana samodzielnie bez korelacji z definicją produktu biobójczego, która mówi, że „Za produkt biobójczy uznaje się poddany działaniu produktów biobójczych wyrób o podstawowej funkcji biobójczej”.

Kluczowym elementem przy klasyfikacji jest ustalenie, czy mamy do czynienia z wyrobem poddanym działaniu produktu biobójczego, czy może mamy do czynienia z wyrobem, który jest również produktem biobójczym wymagającym rejestracji z uwagi na jego podstawową funkcję biobójczą. Należy pamiętać, że wyrób poddany działaniu produktu biobójczego, który posiada funkcję biobójczą zawsze posiada również biobójcze właściwości, jednak wyrób posiadający biobójcze właściwości nie musi posiadać funkcji biobójczych.

Właściwość biobójcza – oznacza cechę lub właściwość wynikającą z faktu, że mieszanina lub wyrób został poddany działaniu produktu biobójczego lub celowo zawiera produkt biobójczy, mając na celu zapobieganie działaniu szkodliwych organizmów. Termin „właściwość biobójcza” obejmuje zarówno działania biobójcze na sam wyrób poddany działaniu, jak i działania nadające wyrobowi funkcję biobójczą.

Funkcja biobójcza – nawiązując do definicji produktu biobójczego, oznacza funkcję polegającą na niszczeniu, odstraszaniu, unieszkodliwianiu, zapobieganiu działania itp. wobec szkodliwych organizmów za pomocą środków innych niż jedynie działanie fizyczne lub mechaniczne. Funkcja biobójcza wyrobu nie jest zamierzona do ochrony samego wyrobu, ale ma na celu wprowadzenie dodatkowej funkcji stricte biobójczej. Można na przykład oczekiwać, że funkcja biobójcza zostanie nadana wyrobowi poddanemu działaniu, gdy do mieszaniny lub wyrobu celowo wprowadzone zostaną produkty biobójcze.

Poprzednia strona 1 2 Następna strona