Chemia i Biznes

W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Mogą Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej "Polityce prywatności Cookies"

Rozumiem i zgadzam się

Konfiguracja makiety

Wprowadzenie do chińskich przepisów dotyczących kosmetyków

2015-10-16

Obecny system przepisów dotyczących kosmetyków oparty jest na ustawie CHMR z 1990 r. Za przygotowanie ustawy odpowiadało Ministerstwo Zdrowia CHRL.

W 2008 r. odpowiedzialność ustawodawcza przeszła na Urząd ds. Żywności i Leków, który zajmuje się oceną produktów przed ich dopuszczeniem do obrotu. Pierwszy etap oceny importowanych wyrobów kosmetycznych powierzono Urzędowi ds. Inspekcji i Kwarantann. W artykule zostaną omówione ustawowe wymogi dotyczące importu kosmetyków oraz przedstawione praktyczne porady, ułatwiające zachowanie zgodności z przepisami.

1. Zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu
W Chinach wciąż stosowany jest system oceny wyrobu przed jego wprowadzeniem do obrotu. Objęto nim wszystkie importowane wyroby kosmetyczne oraz kosmetyki produkowane w kraju w dziewięciu kategoriach zastosowań, takich jak farby do włosów i produkty wybielające. Uzyskanie stosownego zatwierdzenia jest konieczne przed podjęciem jakichkolwiek czynności związanych z wprowadzeniem wyrobu na rynek, w tym odprawy celnej.

2. Przedstawiciel Odpowiedzialny
Podmiot zagraniczny powinien wyznaczyć jednego upoważnionego Przedstawiciela Odpowiedzialnego z siedzibą w Chinach, którego zadaniem jest złożenie dossier wniosku o wydanie zatwierdzenia poprzedzającego wprowadzenie do obrotu oraz wypełnianie obowiązków nakładanych w wyniku czynności kontrolnych podejmowanych po wprowadzeniu wyrobu na rynek. Przedstawiciel Odpowiedzialny może być albo chińskim importerem, albo niezależną osobą trzecią.

3. Formulacja i nowy składnik
Informacje o formulacji wyrobu stanowią najważniejszy element dossier wniosku. W ramach procedury oceny wniosku są one szczegółowo analizowane przez Panel Ekspertów CFDA pod kątem spójności i zgodności z pozostałymi częściami dossier. Inną jego część stanowi informacja o procesie produkcyjnym, w której należy wymienić wszystkie stosowane składniki.

4. Ocena bezpieczeństwa
Chiny nie wymagają od wnioskodawcy przedstawienia pełnego raportu z oceny bezpieczeństwa dla składników lub produktów gotowych objętych dossier wniosku. Wnioskodawca zobowiązany jest jednak do oceny bezpieczeństwa formulacji wyrobów dla niemowląt oraz wszelkich składników o podwyższonym poziomie ryzyka, takich jak PEG-20. Wnioskodawca musi przedstawić ocenę ryzyka w zakresie zawartości dioksanu (zarówno w postaci resztkowej, jak i jako zanieczyszczenia). Należy przestrzegać limitu 30 mg/kg.

5. Dobra praktyka produkcyjna (GMP)
Podmiot zagraniczny musi wykazać, że proces produkcji importowanych kosmetyków prowadzony jest zgodnie z wiarygodnym systemem zarządzania jakością, takim jak ISO 22716, krajowe / regionalne normy GMP lub z innymi wymogami stosowanymi przez właściwy organ, któremu podlega dany zakład produkcyjny.

 

 

 

Eksport kosmetyków do Chin krok po kroku
Krok 1. Sprawdź, czy twój wyrób uznawany jest w Chinach za kosmetyk
Artykuł 2 chińskiej Ustawy o kosmetykach zawiera definicję, zgodnie z którą wyrób kosmetyczny to wyrabiany na skalę przemysłową produkt chemiczny przeznaczony do codziennego stosowania wymagającego kontaktu z zewnętrzną częścią ludzkiego ciała (skórą, włosami, paznokciami, wargami i jamą ustną) poprzez rozprowadzanie, wcieranie, natryskiwanie, zraszanie itd. w celu oczyszczenia, ukrycia nieprzyjemnego zapachu, ochrony, zachowania funkcji lub zmiany wyglądu.

Definicja ta ma istotne znaczenie dla produktów z pogranicza kosmetyków i wyrobów innych rodzajów, np. nawilżane chusteczki higieniczne. Arbitralne wyznaczenie linii oddzielającej wyroby kosmetyczne od higienicznych może być trudne, natomiast jest też niezwykle ważne ze względu na znaczne różnice w przepisach dotyczących obu rodzajów wyrobów.

Krok 2. Sprawdź, czy dane składniki są dozwolone, czy zakazane
Chiny uregulowały kwestię składników kosmetycznych w oparciu o ustawę HSC (Hygienic Standards of Cosmetics – Normy higieniczne dla wyrobów kosmetycznych), którą wydano w 1987 roku, czyli jeszcze przed ustawą o kosmetykach. Ustawą HSC objęto substancje zakazane (359 pozycji), substancje podlegające ograniczeniom (57 pozycji), konserwanty (66 pozycji), filtry UV (36 pozycji) oraz barwniki do skóry (67 pozycji).

Ustawodawstwo chińskie oparte jest przede wszystkim na tworzeniu wykazów substancji dozwolonych lub podlegających ograniczeniom. Aby nie naruszyć przepisów, należy w pierwszej kolejności udokumentować zgodność z rzeczonymi wykazami. Wraz z powstawaniem nowych norm i przepisów, wykazy te są nieustannie aktualizowane. Ponadto pod uwagę bierze się także zagraniczne przepisy mówiące o substancjach zakazanych lub podlegających ograniczeniom, w wyniku czego Chiny zarówno współtworzą międzynarodowe trendy ustawodawcze, jak i czerpią z nich inspirację (np. wprowadzona w 2003 roku nowelizacja unijnej Dyrektywy Kosmetycznej, zgodnie z którą wykaz substancji podlegających ograniczeniom uległ znacznemu rozszerzeniu).

Krok 3. Przygotuj dossier wniosku o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu
Dossier wniosku o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu należy opracować dla każdego importowanego wyrobu kosmetycznego. Jego ocenę pod kątem jakości, bezpieczeństwa i oznakowania wyrobu przeprowadza CFDA. Dossier wniosku zawiera wszystkie świadectwa zgodności i składa się z 14 części.

Krok 4. Wyznacz Przedstawiciela Odpowiedzialnego
Podstawowym wymogiem obowiązującym importerów kosmetyków chcących wejść na rynek chiński jest wyznaczenie chińskiego podmiotu prawnego, pełniącego funkcję Przedstawiciela Odpowiedzialnego (RA – Responsible Agent), który reprezentuje zleceniodawcę podczas procedury aplikacyjnej. Chiny wymagają, aby zarówno zagraniczny producent, jak i chiński RA zapewnił zgodność wyrobu z chińskimi normami. Trzeba jednak zaznaczyć, iż nie istnieją przepisy, które jednoznacznie stwierdzają tenże wymóg. Rolę RA może pełnić chiński oddział przedsiębiorstwa, importer lub niezależna firma konsultingowa.

Krok 5. Oznakuj produkt zgodnie z chińskimi przepisami
CFDA oferuje dwie opcje znakowania kosmetyków importowanych: 1) oryginał z zarego łączonym tłumaczeniem na język chiński; 2) chińska etykieta i opakowanie zgodne z krajowymi przepisami w zakresie znakowania wyrobów (zwane dalej „chińską etykietą”). Oznakowanie obejmuje połączenia słów, liczb, rysunków lub instrukcji umieszczonych na pojemniku lub opakowaniu.


CAŁY ARTYKUŁ ZNAJDĄ PAŃSTWO W NR 3/2015 KWARTALNIKA "CHEMIA I BIZNES. RYNEK KOSMETYCZNY I CHEMII GOSPODARCZEJ". ZAPRASZAMY.



przemysł chemicznyprawo

Podoba Ci się ten artykuł? Udostępnij!

Oddaj swój głos  

Ten artykuł nie został jeszcze oceniony.

Dodaj komentarz

Redakcja Portalu Chemia i Biznes zastrzega sobie prawo usuwania komentarzy obraźliwych dla innych osób, zawierających słowa wulgarne lub nie odnoszących się merytorycznie do tematu. Twój komentarz wyświetli się zaraz po tym, jak zostanie zatwierdzony przez moderatora. Dziękujemy i zapraszamy do dyskusji!


WięcejNajnowsze

Więcej aktualności





WięcejNajpopularniejsze

Więcej aktualności (192)



WięcejPolecane

Więcej aktualności (97)





WięcejSonda

Czy ceny energii mają wpływ na działalność Twojej firmy?

Zobacz wyniki

WięcejW obiektywie