Chemia i Biznes

W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Mogą Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej "Polityce prywatności Cookies"

Rozumiem i zgadzam się

Konfiguracja makiety

Uwaga na transport ładunków o wysokiej wartości

ARRA Group

2021-11-05  / Autor: Tekst przygotowany przez firmę ARRA Group

Specjalne procedury oraz systemy zabezpieczeń dają gwarancję bezpieczeństwa transportu ładunku o wysokiej wartości.

Świadomość odpowiedzialności

Ładunek wysokowartościowy to ładunek przewożony w zamkniętej jednostce transportowej i wymagający szczególnego traktowania pod względem jakości i bezpieczeństwa. Do tej grupy zaliczyć można zaliczyć m.in. niektóre farmaceutyki.  Według TAPA ((Transported Asset Protection Association), wartość skradzionych w Europie towarów może sięgać 8,2 mld euro rocznie. Kradzieże najczęściej notowane są na przeprawach promowych (FR–UK). Aż 81% spośród wszystkich przypadków stanowią kradzieże z aut przewożących towary.

Produkty farmaceutyczne muszą być chronione w całym łańcuchu dostaw – zarówno w transporcie, jak i podczas magazynowania. Należy zadbać nie tylko o ochronę ładunku przed uszkodzeniem, ale także zachowanie łańcucha chłodniczego, a także zminimalizować ryzyko kradzieży.

Odpowiedzialność operatora logistycznego za powierzony towar na każdym etapie łańcucha dostaw to konieczność. Należy mieć świadomość, że marka firmy opiera się na zaufaniu konsumentów. Klient kupujący produkty lecznicze musi być pewien, że wybiera te towary, których jakości jest najwyższa. To duża odpowiedzialność, nie tylko dla producenta, ale także operatora logistycznego. Stąd tez operatorzy musza mieć świadomość, że ich doświadczenie i jakość usług mają wpływ na postrzeganie produktu i marki producenta, ale także na zdrowie i życie pacjentów.

Technologia w służbie bezpieczeństwa

Aby sprostać temu zadaniu z pomocą przychodzi technologia, która pozwala śledzić przesyłki w czasie rzeczywistym. Transport chłodniczy realizowany w zakresie temperatur od - 25°C do +25°C, jak również w tak zwanym suchym lodzie (temp. -75°C) wymaga doświadczenia, profesjonalizmu oraz odpowiednich środków, a także certyfikatów pozwalających świadczyć usługę. Samochody obsługujące towary o wysokiej wartości, np. produkty lecznicze, są wyposażone w monitoring GPS, dzięki któremu w czasie rzeczywistym można śledzić bieżącą pozycję samochodu oraz aktualną temperaturę ładunku. Istnieje możliwość, dzięki zastosowaniu specjalnej zabudowy w samochodach, transportowanie jednym autem towarów wymagających odmiennych warunków temperaturowych.

Certyfikat to podstawa

Oprócz jakości transportu ważna jest również należyta staranność podczas magazynowania towarów o wysokiej wartości. Produkty farmaceutyczne to szczególny rodzaj towaru podlegający bardzo wysokim wymaganiom prawnym i jakościowym na wszystkich etapach – od jego produkcji po dostarczenie do rąk pacjenta.  Wszystko po to, aby mieć pewność, że lek lub inny produkt farmaceutyczny, który ma zostać zastosowany przez pacjenta, zapewniał najwyższą skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.

Przedsiębiorca zamierzający prowadzić działalność z zakresu obrotu hurtowego produktami leczniczymi musi dysponować pomieszczeniami magazynowymi, na które musi zostać wydane właściwe zezwolenie. Otrzymuje się je przez złożenie wniosku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego i spełnieniu wielu wymagań. Oprócz lokalizacji magazynu, która powinna zapewnić optymalizację i efektywność w łańcuchu dostaw, bardzo istotne jest również przygotowanie samego lokalu.

Magazyn farmaceutyczny musi spełniać bardzo restrykcyjne wymagania dla pomieszczeń oraz wyposażenia wykorzystywanego w dystrybucji leków na poziomie hurtowym, które zawarte są w trzecim rozdziale rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.  

Należy zapewnić rozdzielenie procesów przyjęcia towaru od wydania, dlatego wyodrębnia się osobne miejsca wyładunku i załadunku, oddzielone fizycznie od części przeznaczonej na przechowywanie towarów. W hurtowni wydziela się również pomieszczenia socjalne dla personelu. Wnoszenie posiłków na magazyn jest zabronione.

Pomieszczenia magazynu hurtowni oraz jego wyposażenie muszą zapewniać utrzymanie stabilnych warunków temperatury i wilgotności. Przed uruchomieniem procesów w hurtowni należy przeprowadzić badanie rozkładu temperatury i w oparciu o wyniki dokonać instalacji czujników systemu monitorującego temperaturę i wilgotność. Pomieszczenia magazynowe mają również zapewniać ochronę towarów farmaceutycznych przed szkodliwym działaniem czynników zewnętrznych, uszkodzeniem czy dostępem osób nieuprawnionych. W związku z tym pomieszczenia obejmuje się również systemem alarmowym sygnalizacji włamania oraz zapewnia się kontrolę dostępu do pomieszczeń.

Oprócz systemów także jakość wykończenia lokalu ma ogromne znaczenie. Wysoka jakość powierzchni magazynowych, dobra izolacyjność ścian pomaga zapewnić stałe i odpowiednie warunki przechowywania. Ściany i posadzki muszą być wykończone w sposób umożliwiający ich zmywanie tak, aby sprostać wymogom sanitarno-higienicznym.

Podczas projektowania rozkładu powierzchni magazynowej należy uwzględnić również konieczność oddzielnego przechowywania niektórych kategorii produktów. Przykładem są produkty lecznicze cytostatyczne, które z uwagi na ryzyko podczas przechowywania,  należy oddzielić od pozostałego asortymentu.

W magazynie hurtowni farmaceutycznej należy również zadbać o wydzielenie przestrzeni dla produktów wycofanych, objętych decyzją wstrzymania lub podejrzanych o sfałszowanie oraz przeznaczonych do utylizacji.

Wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej wskazują ponadto kluczowy z punktu widzenia jakości sprzęt wykorzystywany w dystrybucji farmaceutycznej, taki jak lodówki, chłodnie, urządzenia monitorujące i rejestrujące warunki, systemy alarmowe, wentylacyjne i klimatyzacyjne oraz systemy skomputeryzowane.

Klamrą spinającą przygotowanie całej logistycznej infrastruktury hurtowni są procesy kwalifikacji i walidacji sprzętu i systemów, które mają wykazać w udokumentowanej formie protokołów i raportów, że cała infrastruktura spełniająca założenia, została odpowiednio zainstalowana i daje pewność powtarzanych wyników lub warunków, które są zgodne z oczekiwaniami. Całość operacji, w które zaangażowana jest infrastruktura podlega zaś walidacji, czyli udokumentowanej weryfikacji pozwalającej potwierdzić, że cały proces na który wpływ ma działanie danego systemu/urządzenia z uwzględnieniem postępowania personelu hurtowni w oparciu o procedury i instrukcje prowadzi do otrzymania oczekiwanych i powtarzalnych wyników.

Bardzo ważne, aby system jakości takiego obiektu opierał się na nadzorze osoby odpowiedzialnej, będącej fizycznie w obiekcie; udokumentowanym system jakości, na który składają się wymagane przez rozporządzenia DPD i Ustawę Farmaceutyczną procedury i instrukcje; przeprowadzonych analizach ryzyka; zwalidowanych systemach komputerowych oraz zarządzaniu dokumentacją transportową.

Doświadczenie i wiedza

W obsłudze logistycznej towarów o wysokiej wartości ważne są doświadczenie i wiedza ekspercka operatora logistycznego oraz transparentność bazująca na systemach monitorowania transportu w czasie rzeczywistym. Pojazdy winny być wyposażone w elektroniczne systemy monitorujące temperaturę, a także najwyższej jakości zabezpieczenia technologiczne. Dzięki temu ma się możliwość śledzenia przewożonych towarów na każdym etapie transportu. Własna flota, nowoczesne narzędzia informatyczne oraz przeszkoleni kierowcy, świadomi swojej roli, stanowią klucz do odpowiedzialnej i profesjonalnego obsługi towarów wysokowartościowych.

Tekst przygotowany przez firmę ARRA Group

ARRA Group to lider w segmencie europejskiej ekspresowej logistyki farmacji, specjalizuje się w transporcie farmaceutycznym, chłodniczym oraz transporcie materiałów niebezpiecznych (ADR), w warunkach temperatury kontrolowanej.


ARRA Grouptransportlogistyka

Podoba Ci się ten artykuł? Udostępnij!

Oddaj swój głos  

Średnia ocen 4,7/5 na podstawie 3 głosów.

Dodaj komentarz

Redakcja Portalu Chemia i Biznes zastrzega sobie prawo usuwania komentarzy obraźliwych dla innych osób, zawierających słowa wulgarne lub nie odnoszących się merytorycznie do tematu. Twój komentarz wyświetli się zaraz po tym, jak zostanie zatwierdzony przez moderatora. Dziękujemy i zapraszamy do dyskusji!


WięcejNajnowsze

Więcej aktualności





WięcejNajpopularniejsze

Więcej aktualności (192)



WięcejPolecane

Więcej aktualności (97)





WięcejSonda

Czy ceny energii mają wpływ na działalność Twojej firmy?

Zobacz wyniki

WięcejW obiektywie