W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Mogą Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej "Polityce prywatności Cookies"

Rozumiem i zgadzam się

Substancje CMR w produktach kosmetycznych

2023-03-03 / Autor: Marta Kuberska-Maciejewska, THETA Consulting Sp. z o.o.

Podstawowym obowiązkiem podmiotów wprowadzających na rynek produkty kosmetyczne jest zapewnienie ich bezpieczeństwa. Zgodnie z art. 3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych wraz z późn. zm., każdy „produkt kosmetyczny udostępniany na rynku powinien być bezpieczny dla zdrowia ludzi w normalnych lub dających się przewidzieć warunkach stosowania”. Już na etapie tworzenia receptury produktu i ustalenia listy dostawców surowców, konieczny jest właściwy dobór składników, określenie odpowiedniego ich stężenia, analiza zanieczyszczeń i ewentualne wykluczenia surowców, które nie spełniają wymagań prawnych i nie można zapewnić ich bezpieczeństwa. Legislacja dotycząca produktów kosmetycznych dość jasno odnosi się do kwestii obecności w produkcie substancji, które stwarzają poważne zagrożenie, a ich obecność w produkcie końcowym może stanowić ryzyko zdrowotne dla osób, które je stosują.

Szczególną grupą substancji, które potencjalnie mogą znaleźć się w formulacji produktów kosmetycznych, są tzw. substancje CMR. Skrótowiec ten odnosi się do związków szczególnie niebezpiecznych, klasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne, działające szkodliwie na rozrodczość. Ustalenie poziomu zagrożeń odbywa się w oparciu o kryteria klasyfikacji na mocy rozporządzenia CLP (Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 wraz z późn. zm.). Substancje CMR mogą dostać się do produktu kosmetycznego bezpośrednio, jako niewłaściwie dobrane podstawowe składniki kosmetyku, ale również pośrednio, w sposób niezamierzony, np. jako zanieczyszczenia surowców lub substancje migrujące z materiału opakowaniowego. Mogły także zostać wytworzone w trakcie obecności produktu na rynku, w czasie użytkowania lub przechowywania, jako efekt interakcji między składnikami receptury lub niestabilności surowców, czego efektem jest uwolnienie takich związków do masy kosmetycznej.

Substancje CMR – legislacja kosmetyczna

Zgodnie z artykułem 15 rozporządzenia kosmetycznego, substancje CMR są niedozwolone do stosowania w kosmetykach. Występują jednak pewne wyjątki. Substancje CMR kat. 1A lub 1B (odpowiednio substancje, dla których istnieją dowody potwierdzające klasyfikację pochodzące z badań epidemiologicznych przeprowadzanych u ludzi (1A) lub dowody potwierdzające klasyfikację pochodzące głównie z badań na zwierzętach (1B)) mogą być w drodze wyjątku stosowane w kosmetykach, jeśli:

a) spełniają wymogi w zakresie bezpieczeństwa stosowania w żywności;
b) nie istnieją odpowiednie substancje alternatywne;
c) znany jest poziom narażenia;
d) substancje zostały ocenione i uznane przez SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów) za bezpieczne do stosowania w produktach kosmetycznych, z uwzględnieniem narażenia pochodzącego z innych niż kosmetycznych źródeł i ekspozycji grup osób szczególnie wrażliwych.

Zakaz stosowania dotyczy również substancji CMR kat. 2 (dla których istnieją ograniczone dowody potwierdzające właściwości CMR), ale w przypadku tych związków wystarczająca do wprowadzenia odstępstwa będzie pozytywna opinia SCCS dotyczące bezpieczeństwa stosowania w produktach kosmetycznych.

Poprzednia strona 1 2 Następna strona

CAŁA TREŚĆ DOSTĘPNA W "Chemia i Biznes. Rynek Kosmetyczny i Chemii Gospodarczej" nr 4/2022

"Chemia i Biznes. Rynek Kosmetyczny i Chemii Gospodarczej" to kwartalnik biznesowo-informacyjny z zakresu przemysłu kosmetycznego i środków czystości.

kosmetyki przemysł kosmetyczny legislacja CMR CLP REACH

Podoba Ci się ten artykuł? Udostępnij!

Oddaj swój głos

Ten artykuł nie został jeszcze oceniony.