Scale up w branży Life Science: kluczowe czynniki i strategie dla zrównoważonego rozwoju

• Strona główna
• Artykuły
• Scale up w branży Life Science: kluczowe czynniki i strategie dla zrównoważonego rozwoju

2023-10-02  / Autor: Bartłomiej Biczysko, Industry Manager – Life Science, Endress+Hauser Polska sp. z o.o.   /   Artykuł sponsorowany

Dlaczego warto wdrożyć scale up w Life Science?

W ramach procesów modernizacyjnych i w strefie R&D przedsiębiorstwa muszą  pozostawać konkurencyjne i zaspokoić rosnący popyt na swoje produkty i usługi. Wszelkie zmiany najczęściej obejmują zwiększenie mocy produkcyjnych (np. uruchomienie nowych linii wytwórczych), opracowanie innowacyjnych formuł leczniczych (produktów) lub usług albo zwiększenie wydajności obecnych procesów. Wszystko razem może również pomóc firmom w zmniejszeniu kosztów operacyjnych i poprawieniu rentowności, co pozwoli w kolejnym kroku na większe inwestycje w badania i rozwój (na poczet rozwoju i dywersyfikacji portfolio), marketing i inne kluczowe obszary. Krótko mówiąc – wdrażanie procesów modyfikujących obecne reżimy wytwarzania i projektowania nowych formuł leczniczych czy wyrobów kosmetycznych jest niezbędne dla zachowania zrównoważonego rozwoju przedsiębiorstwa.

Co wpływa na up scale’ing w branży Life Science?

Procesy scale up w branży Life Science wiążą się z czynnikami, które należy dokładnie ocenić i którymi należy zarządzać. Należą do nich:

• Zgodność z przepisami: przedsiębiorstwa z branży life science muszą przestrzegać ścisłych wytycznych i standardów regulacyjnych, szczególnie w zakresie kontroli jakości i bezpieczeństwa. Kluczowe znaczenie ma zapewnienie, że wszelkie działania związane z scale up są zgodne z tymi przepisami, aby uniknąć kosztownych kar lub konieczności wycofania i utylizacji produktu.
• Sprzęt i infrastruktura: scale up często wymaga znacznych inwestycji w nowy sprzęt, obiekty lub infrastrukturę. Dlatego dokładna ocena tych inwestycji i upewnienie się, że są one zgodne z długoterminowymi celami firmy to zadanie kluczowe.
• Wiedza i doświadczenie: zwiększenie skali produkcji wymaga zespołu wykwalifikowanych i doświadczonych specjalistów, którzy mogą skutecznie zarządzać procesem i jego modyfikacjami. Dotyczy to ekspertów w dziedzinie produkcji, spraw regulacyjnych, kontroli jakości i innych strategicznych obszarów.
• Aspekty finansowe: zwiększanie skali produkcji zazwyczaj jest kosztownym procesem, który wymaga znacznych nakładów. Firmy mogą potrzebować dodatkowego finansowania, aby uzyskać wymagane wsparcie.

Od czego zacząć?

Zwiększanie skali wytwarzania w branży life science wymaga starannego i kompleksowego planowania, realizacji i zarządzania. Najważniejsze to opracowanie planu, czyli ustalenie jasnych celów i harmonogramów dla projektu skalowania, a także opracowanie szczegółowych wytycznych, które przedstawiają  niezbędne kroki i wymagane zasoby. Następnie należy skupić się na optymalizacji procesów. Po dokonaniu analizy obecnych procesów należy  zidentyfikować obszary, w których można poprawić efektywność, zmniejszyć zmienność i jednocześnie zwiększyć wydajność. Innymi słowy jest to wdrożenie usprawnień w celu optymalizacji procesu produkcyjnego.

Istotne dla rozwoju przedsiębiorstwa są inwestycje w technologię i infrastrukturę, które pomagają wspierać procesy zwiększania skali produkcji. W ramach tego elementu  strategii mowa jest o nowych urządzeniach produkcyjnych, oprogramowaniu lub narzędziach do  automatyzacji. Pomogą one w monitorowaniu wydajności procesu i utylizacja zebranych danych, zapewniają potwierdzenie powodzenia wprowadzonych zmian oraz ich trwałość.

Od wielu lat Endress+Hauser wspiera branżę dostarczając rozwiązania pomiarowe na miarę potrzeb rozwoju produkcji i najlepszej kontroli jakości. Nasze doświadczenie oraz stosowane w urządzeniach techniki pomiarowe, pozwalają na pełną weryfikację procesów od skali laboratoryjnej aż do pełnej produkcji komercyjnej. Dzięki unifikacji sprzętu, interfejsu HMI Użytkownicy doceniają tak potrzebną spójność uzyskanych danych pomiarowych. 

Upewnij się, że Twoje wysiłki związane ze skalowaniem są zgodne z odpowiednimi przepisami i wytycznymi oraz przeprowadź dokładne badania walidacyjne. Dzięki temu potwierdzisz, że Twoje produkty spełniają niezbędne standardy bezpieczeństwa i skuteczności.

Zbudowanie kompetentnego zespołu specjalistów którzy będą w stanie skutecznie zarządzać projektem zwiększania skali produkcji, jest w stanie zagwarantować sukces w tym obszarze. Z tego powodu  eksperci w dziedzinie produkcji, kontroli jakości, spraw regulacyjnych i innych ważnych obszarów to nieodłączni członkowie kadry.

Podsumowanie

Skalowanie produkcji  to złożony proces, który wymaga starannego planowania, realizacji i zarządzania. Jednak przy zastosowaniu odpowiednich strategii, firmy z branży farmaceutycznej mogą z powodzeniem zwiększać skalę produkcji, aby zaspokoić rosnący popyt przy zachowaniu wysokich standardów bezpieczeństwa i jakości.

Warto mieć na uwadze, że wraz z wyborem kompetentnych Partnerów, jak Endress+Hauser, optymalizacja już w fazie planowania/inżynieringu lub modyfikacji procesów daje wymierne korzyści. Pozyskanie rzetelnych danych pomiarowych i umiejętne zarządzanie zasobami na instalacjach  pozwalają skutecznie przeprowadzić scale up.

Poprzez dokładne rozważenie kluczowych czynników i wdrożenie skutecznych strategii, firmy farmaceutyczne mogą osiągnąć swoje długoterminowe cele produkcyjne i poprawić swoją ogólną konkurencyjność na rynku.

Endress+Hauser PolskaLife Scincebadania i rozwójtechnologiezrównoważony rozwój