Rozporządzenie w odniesieniu do oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych

• Strona główna
• Artykuły
• Rozporządzenie w odniesieniu do oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych

2023-08-08

W rozporządzeniu przypomniano, że substancje zapachowe są związkami organicznymi o charakterystycznym, zwykle przyjemnym zapachu. Są one powszechnie stosowane w perfumach i innych perfumowanych produktach kosmetycznych, ale również w wielu innych produktach, takich jak detergenty, środki do zmiękczania tkanin i inne produkty do użytku domowego.

Alergia kontaktowa to utrzymująca się przez całe życie zmieniona, swoista reaktywność układu odpornościowego człowieka. Po ponownej ekspozycji na wystarczającą ilość alergenu może się pojawić egzema (alergiczne kontaktowe zapalenie skóry). W przypadku gdy osoba została już uwrażliwiona na jakiś alergen, o wiele niższe stężenie jest wystarczające, aby wywołać objawy alergii. Odsetek ludności uczulonej na alergeny zapachowe w Unii można oszacować na 1-9%.

Różne środki mają na celu ochronę całej populacji przed nabawieniem się alergii na substancje zapachowe (profilaktyka pierwotna) oraz ochronę osób uczulonych przed wystąpieniem objawów alergii (profilaktyka wtórna).

Zgodnie z rozporządzeniem, do celów profilaktyki pierwotnej wystarczające może być ograniczenie występowania alergenów zapachowych. Osoby uczulone mogą jednak wykazywać objawy po ekspozycji na niższe stężenia alergenu niż maksymalne dozwolone poziomy. W związku z tym, jako środek profilaktyki wtórnej, ważne jest informowanie o obecności poszczególnych alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych, tak by osoby uczulone mogły uniknąć kontaktu z substancją, na którą są uczulone.

Rozporządzenie zakłada, że produkt kosmetyczny udostępnia się na rynku unijnym wyłącznie wówczas, gdy na jego opakowaniu znajduje się wykaz składników. Ponadto uściślono, że kompozycje zapachowe i aromatyczne oraz surowce, z których je wytworzono, określane są w wykazie składników terminem „parfum” lub „aroma” oraz że w uzupełnieniu do tych informacji w wykazie podaje się substancje, których umieszczenie wymagane jest w kolumnie „inne” w załączniku III do wspomnianego rozporządzenia. Obecnie w wykazie składników należy wymieniać (indywidualnie oznakowywać) 24 alergeny zapachowe.

W odpowiedzi na wniosek Komisji o aktualizację wykazu indywidualnie oznakowywanych alergenów zapachowych Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) przyjął opinię, że alergeny zapachowe wymienione są nadal istotne. Ponadto Komitet wskazał 56 dodatkowych alergenów zapachowych, które jednoznacznie wywołują alergie u ludzi, a które nie są obecnie objęte wymogiem indywidualnego oznakowania.

Rozporządzenie mówi, iż w świetle opinii SCCS można stwierdzić, że istnieje potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego wynikające ze stosowania dodatkowych substancji będących alergenami zapachowymi zidentyfikowanych przez SCCS oraz że konieczne jest informowanie konsumentów o obecności tych alergenów zapachowych.

W związku z tym w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 należy wprowadzić obowiązek indywidualnego oznakowania tych alergenów zapachowych, jeżeli ich stężenie przekracza 0,001 % w produktach niespłukiwanych i 0,01 % w produktach spłukiwanych. Ponadto substancje zapachowe, takie jak prehapteny i prohapteny, które mogą ulec przekształceniu w znane alergeny kontaktowe przez utlenianie powietrzem lub bioaktywację, powinny być traktowane jako równoważne z alergenami zapachowymi i powinny podlegać tym samym ograniczeniom i innym wymogom regulacyjnym.

Ponadto w rozporządzeniu czytamy, iż w celu zapewnienia spójności i jasności należy również zaktualizować niektóre istniejące pozycje dotyczące alergenów zapachowych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 przez dostosowanie nazw zwyczajowych substancji do najnowszej wersji słownika wspólnych nazw składników, o którym mowa w art. 33 wspomnianego rozporządzenia, oraz przez pogrupowanie podobnych substancji w jedną pozycję. W przypadku gdy dla danej substancji istnieje wiele wspólnych nazw składników, w wymogu dotyczącym indywidualnego oznakowywania należy określić, która nazwa ma być stosowana w wykazie składników, aby ujednolicić oznakowanie i zwiększyć jego przyjazność dla konsumentów, a także aby ułatwić pracę podmiotom gospodarczym i organom krajowym.

prawoprzemysł kosmetycznykosmetykialergenyalergeny zapachowesubstancje zapachowezapachperfumydetergenty