Chemia i Biznes

W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Mogą Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej "Polityce prywatności Cookies"

Rozumiem i zgadzam się

Konfiguracja makiety

Nowe ograniczenia w zakresie dostawców substancji czynnych dla produktów biobójczych

2015-01-15

1 września 2013 r. weszło w życie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych. Zgodnie z artykułem 95 ww. rozporządzenia, od 1 września 2015 r. nie będzie się już udostępniać produktu biobójczego na rynku, jeśli wytwórca lub importer substancji czynnych zawartych w danym produkcie nie znajduje się w wykazie właściwych osób.

- Celem artykułu 95 jest zapewnienie, aby dostawcy substancji czynnych oraz dostawcy produktów biobójczych nie będący zaangażowani w program przeglądu istniejących substancji czynnych, ale czerpiący z niego korzyści, mieli również częściowy udział w kosztach, które uczestnicy programu ponieśli w związku z przygotowaniem i złożeniem dossier danej substancji czynnej w celu jej przyszłego zatwierdzenia – wyjaśnia Dorota Kaczorowska z firmy THETA Doradztwo Techniczne.

Jak tłumaczy, wymagania art. 95 w brzmieniu nadanym przez artykuł 1 Rozporządzenia 334/2014 z 11 marca 2014 r. zmieniającego rozporządzenie 528/2012 stosują się również do substancji czynnych zawartych w produktach, na które zostało wydane pozwolenie zgodnie z artykułem 54 ustawy o produktach biobójczych, a które będą nadal obecne na rynku w związku z trwającym programem przeglądu.

Tym samym więc, każdy zarejestrowany w Polsce produkt od 1 września 2015 r. powinien posiadać pozwolenie na obrót zawierające odpowiednie dane dostawców substancji zgodnie z listą właściwych osób. Mylnie funkcjonuje zatem pojęcie, iż zapisy artykułu 95 dotyczą wyłącznie produktów rejestrowanych w procedurach europejskich. Ograniczeniami tymi zostały objęte wszystkie produkty biobójcze, niezależnie od procedury rejestracyjnej (narodowej lub europejskiej), zgodnie z którą są rejestrowane.

W zakresie wypełnienia powyższych ograniczeń będą prowadzone odpowiednie weryfikacje przez organy kontrolne. Dlatego też ważne jest sprawdzenie dotychczasowych danych dostawców substancji, tak aby w przypadku niezgodności móc w odpowiednim czasie dokonać stosownych zmian w pozwoleniu. Oficjalna lista podmiotów do Artykułu 95 Rozporządzenia 528/2012 dostępna jest na stronie ECHA – tłumaczy Dorota Kaczorowska. - W przypadku braku wpisu na listę właściwych osób, usuwanie i wykorzystywanie istniejących zapasów produktów biobójczych zawierających substancję czynną, w odniesieniu do której nie podano w wykazie właściwej osoby, może być kontynuowane do 1 września 2016 r. Nie może być ono jednak związane ze sprzedażą produktów/dalszym ich udostępnianiem na rynku, a jedynie z ich usuwaniem i wykorzystywaniem we własnym zakresie – dodaje ekspert z firmy THETA Doradztwo Techniczne.


prawoprodukty biobójczeTHETA Doradztwo Techniczne

Podoba Ci się ten artykuł? Udostępnij!

Oddaj swój głos  

Ten artykuł nie został jeszcze oceniony.

Dodaj komentarz

Redakcja Portalu Chemia i Biznes zastrzega sobie prawo usuwania komentarzy obraźliwych dla innych osób, zawierających słowa wulgarne lub nie odnoszących się merytorycznie do tematu. Twój komentarz wyświetli się zaraz po tym, jak zostanie zatwierdzony przez moderatora. Dziękujemy i zapraszamy do dyskusji!


WięcejNajnowsze

Więcej aktualności



WięcejNajpopularniejsze

Więcej aktualności (192)



WięcejPolecane

Więcej aktualności (97)



WięcejSonda

Czy polski przemysł chemiczny potrzebuje dalszych inwestycji zagranicznych?

Zobacz wyniki

WięcejW obiektywie