W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Mogą Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej "Polityce prywatności Cookies"

Rozumiem i zgadzam się

Nowe ograniczenia w zakresie dostawców substancji czynnych dla produktów biobójczych

2015-01-15

1 września 2013 r. weszło w życie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych. Zgodnie z artykułem 95 ww. rozporządzenia, od 1 września 2015 r. nie będzie się już udostępniać produktu biobójczego na rynku, jeśli wytwórca lub importer substancji czynnych zawartych w danym produkcie nie znajduje się w wykazie właściwych osób.

- Celem artykułu 95 jest zapewnienie, aby dostawcy substancji czynnych oraz dostawcy produktów biobójczych nie będący zaangażowani w program przeglądu istniejących substancji czynnych, ale czerpiący z niego korzyści, mieli również częściowy udział w kosztach, które uczestnicy programu ponieśli w związku z przygotowaniem i złożeniem dossier danej substancji czynnej w celu jej przyszłego zatwierdzenia – wyjaśnia Dorota Kaczorowska z firmy THETA Doradztwo Techniczne.

Jak tłumaczy, wymagania art. 95 w brzmieniu nadanym przez artykuł 1 Rozporządzenia 334/2014 z 11 marca 2014 r. zmieniającego rozporządzenie 528/2012 stosują się również do substancji czynnych zawartych w produktach, na które zostało wydane pozwolenie zgodnie z artykułem 54 ustawy o produktach biobójczych, a które będą nadal obecne na rynku w związku z trwającym programem przeglądu.

Tym samym więc, każdy zarejestrowany w Polsce produkt od 1 września 2015 r. powinien posiadać pozwolenie na obrót zawierające odpowiednie dane dostawców substancji zgodnie z listą właściwych osób. Mylnie funkcjonuje zatem pojęcie, iż zapisy artykułu 95 dotyczą wyłącznie produktów rejestrowanych w procedurach europejskich. Ograniczeniami tymi zostały objęte wszystkie produkty biobójcze, niezależnie od procedury rejestracyjnej (narodowej lub europejskiej), zgodnie z którą są rejestrowane.

W zakresie wypełnienia powyższych ograniczeń będą prowadzone odpowiednie weryfikacje przez organy kontrolne. Dlatego też ważne jest sprawdzenie dotychczasowych danych dostawców substancji, tak aby w przypadku niezgodności móc w odpowiednim czasie dokonać stosownych zmian w pozwoleniu. Oficjalna lista podmiotów do Artykułu 95 Rozporządzenia 528/2012 dostępna jest na stronie ECHA – tłumaczy Dorota Kaczorowska. - W przypadku braku wpisu na listę właściwych osób, usuwanie i wykorzystywanie istniejących zapasów produktów biobójczych zawierających substancję czynną, w odniesieniu do której nie podano w wykazie właściwej osoby, może być kontynuowane do 1 września 2016 r. Nie może być ono jednak związane ze sprzedażą produktów/dalszym ich udostępnianiem na rynku, a jedynie z ich usuwaniem i wykorzystywaniem we własnym zakresie – dodaje ekspert z firmy THETA Doradztwo Techniczne.

prawo produkty biobójcze THETA Doradztwo Techniczne

Podoba Ci się ten artykuł? Udostępnij!

Oddaj swój głos

Ten artykuł nie został jeszcze oceniony.