Normy dotyczące preparatów dezynfekcyjnych

• Strona główna
• Artykuły
• Normy dotyczące preparatów dezynfekcyjnych

2021-05-12  / Autor: Dorota Kaczorowska, THETA Doradztwo Techniczne

Niniejszy artykuł został poświęcony produktom biobójczym. Zarówno Ustawa z 9 października 2015 roku o produktach biobójczych (Dz. U. 2015 poz. 1926 wraz z późniejszymi zmianami), jak i Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. U. UE. L 167 z 27.06.2012, wraz z późn. zmianami) nakładają bezwzględny wymóg potwierdzenia skuteczności każdego wprowadzanego do obrotu produktu biobójczego. Ustawa określa, iż badania powinny zostać wykonane wg norm uznanych międzynarodowo bądź metod opisanych w polskich normach. Wykonanie badań wg innych metod lub też wewnętrznych metodyk własnych wymaga złożenia odpowiedniego wniosku z pełnym opisem metodyki; w celu jej akceptacji przez Prezesa Urzędu Rejestracji na podstawie opinii Komisji ds. Produktów Biobójczych. Wytyczne do akceptacji metody są ujęte w Komunikacie Prezesa Urzędu z 7 listopada 2006 r. w sprawie wytycznych dotyczących dokumentacji składanej w celu akceptacji nieznormalizowanej metody badania skuteczności produktu biobójczego oraz sprawozdania z badań skuteczności.

Dokonując doboru badań skuteczności, należy wziąć pod uwagę następujące składowe: stosowanie produktu w danym obszarze, jego formę użytkową, substancję czynną oraz jej działanie, sposób aplikacji, spektrum działania, tj. na jakie organizmy produkt ma wykazywać skuteczność. Wszystko to ma przełożenie na dobór odpowiednich warunków badań. Oczywistym jest również to, aby do badań przekazać pełnowartościowy produkt w oryginalnym opakowaniu z informacją o warunkach jego przechowywania, gdyż wszelkiego rodzaju zanieczyszczenia produktu bądź jego niewłaściwe magazynowanie mogą zafałszować wyniki pod kątem skuteczności.

Przy doborze norm badawczych nie można pominąć klasyfikacji produktu do odpowiedniej grupy produktowej. Dezynfekcyjne produkty biobójcze rozpatruje się w pięciu grupach produktowych, zgodnie z załącznikiem V do rozporządzenia biocydowego 528/2012.

Grupa 1: Higiena ludzi

Do tej grupy zalicza się produkty do dezynfekcji rąk oraz nieuszkodzonej i chorobowo niezmienionej skóry. Grupą tą objęte są produkty zarówno do higienicznej, jak i chirurgicznej dezynfekcji rąk.

dezynfekcjapreparaty dezynfekcyjnechemia gospodarczadetergenty