Kosmetyk o działaniu antybakteryjnym a preparat biobójczy

• Strona główna
• Artykuły
• Kosmetyk o działaniu antybakteryjnym a preparat biobójczy

2023-08-22  / Autor: Michalina Chelińska, kierowniczka pracowni mikrobiologicznej, Eurofins Dermscan Poland

Między produktami biobójczymi a produktami kosmetycznymi z właściwościami antybakteryjnymi, pomimo podobnego obszaru zastosowania i receptury, jest jednak sporo różnic. Działanie antybakteryjne i dezynfekcyjne mogą wykazywać zarówno produkty biobójcze, jak i kosmetyki, a mimo to produkty te przechodzą zupełnie inne badania, odmienną drogę rejestracyjną, różnią się sposobem użycia i podlegają innemu oznakowaniu. Rozbieżności wynikają głównie z definicji tych produktów, ponieważ głównym celem produktu kosmetycznego powinna być higiena, oczyszczenie i pielęgnacja skóry, a działanie antybakteryjne, czy redukujące liczbę organizmów, jest dodatkową właściwością, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r. Natomiast wytyczne dotyczące produktów biobójczych, których głównym celem jest dezynfekcja i antyseptyka, zawarte są w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 528/2012 z 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych. W związku z powyższym, przed wprowadzeniem na rynek, produkt musi zostać przyporządkowany do odpowiedniej grupy, aby ocenić go pod kątem odpowiednich wymagań i umożliwić przebycie właściwej drogi rejestracyjnej. Nieodpowiednia klasyfikacja może wiązać się z obowiązkiem zmiany w projekcie etykiety produktu, w jego składzie, a nawet wycofaniem go z rynku.

Produkty biobójcze – definicja, charakterystyka, regulacje, składniki aktywne

Z definicji produkt biobójczy oznacza substancję lub mieszaninę składającą się z jednej lub kilku substancji czynnych, której przeznaczeniem jest niszczenie, odstraszanie, unieszkodliwianie organizmów szkodliwych, zapobieganie ich działaniu lub zwalczanie ich w jakikolwiek sposób inny niż działanie czysto fizyczne lub mechaniczne. Rejestrowany produkt biobójczy musi spełniać powyższą definicję oraz wymogi Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z 22 maja 2012 r. dotyczącego produktów biobójczych. Produkt musi zostać zarejestrowany jako chemiczna substancja biobójcza w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, konieczny jest przy tym raport potwierdzający deklarowane właściwości. Urząd rejestrujący produkty biobójcze ściśle weryfikuje, czy produkt o danej recepturze może być wprowadzony do obrotu, sprawdzając raporty skuteczności oraz ocenę bezpieczeństwa produktu. Produkty biobójcze, dezynfekcyjne i antyseptyczne, o których mowa w niniejszym artykule, oceniane są zgodnie z metodologią norm opracowanych przez Europejski Komitet Normalizacji, a wprowadzonych do użytku w kraju jako Polskie Normy. Bardzo pomocne jest korzystanie z wytycznych normy PN-EN 14885:2015-10 „Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Zastosowanie Norm Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych”. Konstrukcja tej normy umożliwia producentom wybór odpowiednich metod do potwierdzania działania bójczego oraz ułatwia poszerzenie obszarów stosowania produktu.

CAŁA TREŚĆ DOSTĘPNA W "Kosmetyki i Detergenty" nr 2/2023

"Kosmetyki i Detergenty" (wcześniej "Chemia i Biznes. Rynek Kosmetyczny i Chemii Gospodarczej") to kwartalnik biznesowo-informacyjny z zakresu przemysłu kosmetycznego i środków czystości.

przemysł kosmetycznykosmetykiprodukty biobójczebiocydylegislacja