Komitet ds. Produktów Biobójczych ECHA poparł aprobatę etanolu w środkach dezynfekcyjnych

• Strona główna
• Artykuły
• Komitet ds. Produktów Biobójczych ECHA poparł aprobatę etanolu w środkach dezynfekcyjnych

2026-02-24

Opinie dotyczą trzech typów produktów biobójczych:

• Typ 1 – produkty do higieny ludzkiej, w tym dezynfekcja rąk,
• Typ 2 – środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego kontaktu z ludźmi lub zwierzętami,
• Typ 4 – produkty stosowane w obszarach żywności i pasz.

Według ekspertów BPC, bezpieczne stosowanie etanolu we wszystkich tych kategoriach zostało udowodnione. Komitet nie zajął jednak stanowiska w kwestii potencjalnych właściwości rakotwórczych (karcinogennych) ani toksyczności dla rozrodu (reprotoksyczności) etanolu. W związku z tym nie zaproponowano nowej klasyfikacji zagrożeń.

Brak jednoznacznego wniosku w sprawie CMR wynika z kilku czynników:

• dossier wnioskodawcy, choć uznane za kompletne, nie zawiera wystarczających danych dotyczących narażenia przez skórę – kluczowej drogi w przypadku produktów biobójczych; dostępne dane z inhalacji nie spełniają standardowych wytycznych,
• większość dowodów na rakotwórczość i działanie reprotoksyczne pochodzi z dobrowolnego spożycia napojów alkoholowych drogą doustną, co komitet uznał za nieodpowiednią podstawę do oceny w kontekście zastosowań biobójczych,
• trwają nowe badania dotyczące bardziej relewantnych dróg narażenia – zdaniem BPC należy je uwzględnić przed ostatecznym określeniem właściwości karcinogennych lub reprotoksycznych. Oczekiwanie na ich wyniki mogłoby jednak znacząco opóźnić cały proces zatwierdzania.

Kolejne kroki Opinie BPC zostaną teraz przekazane do Komisji Europejskiej, która przygotuje projekt aktu wykonawczego – proponującego zatwierdzenie lub odrzucenie substancji. Projekt trafi pod głosowanie państw członkowskich UE w Stałym Komitecie ds. Produktów Biobójczych. W przypadku poparcia Komisja formalnie przyjmie decyzję, która stanie się wiążąca.

Jeśli etanol zostanie zatwierdzony, produkty biobójcze z nim będą mogły uzyskać autoryzację na poziomie krajowym lub unijnym zgodnie z rozporządzeniem w sprawie produktów biobójczych. W przypadku braku aprobaty – takie produkty będą musiały zostać wycofane z rynku UE w przewidzianych okresach przejściowych.

Zgodnie z rozporządzeniem dotyczącym produktów biobójczych (BPR) wszystkie substancje czynne muszą przejść pozytywną ocenę bezpieczeństwa i skuteczności przed dopuszczeniem produktów do obrotu. Komitet BPC dostarcza opinii naukowych, które stanowią podstawę dla decyzji Komisji Europejskiej.

Europejska Agencja Chemikaliówetanolbiocydyprawo