Jak wygląda zapewnienie bezpieczeństwa produktów kosmetycznych?

• Strona główna
• Artykuły
• Jak wygląda zapewnienie bezpieczeństwa produktów kosmetycznych?

2023-05-15

Rozporządzenie UE w sprawie kosmetyków reguluje sposób wytwarzania i wprowadzania do obrotu kosmetyków i produktów higieny osobistej. Jest to najbardziej kompleksowy na świecie zbiór praw dla branży kosmetycznej, który wymaga, aby kosmetyki były bezpieczne dla zdrowia ludzkiego, gdy są stosowane w normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunkach użytkowania. Realizując swoje obowiązki wynikające z rozporządzenia, branża musi spełnić następujące powinności przed wprowadzeniem produktu na rynek: przeprowadzić bardzo kompleksową ocenę bezpieczeństwa; podać szczegółowe informacje o produkcie; przestrzegać zasad dotyczących składników i etykietowania

Terminy „zagrożenie” i „ryzyko” są często używane w przemyśle zamiennie, ale w rzeczywistości są one bardzo różne i ważne jest, aby były rozumiane poprawnie. Zagrożenie to nieodłączna właściwość substancji, „rzeczy” lub sytuacji, powodująca szkodę. Ryzyko to prawdopodobieństwo wystąpienia szkody. Jest to ważne rozróżnienie, ponieważ wyjaśnia, w jaki sposób można bezpiecznie stosować substancje o niebezpiecznych właściwościach.

Sama substancja może mieć bowiem właściwości toksyczne, ale to nie czyni jej trującą. Świadomość, że zagrożenie nie stanowi niedopuszczalnego ryzyka, jest określana na podstawie oceny ryzyka. W sposób bardzo powszechny dokonuje się oceny ryzyka, nie zdając sobie z tego sprawy. Co ważne jednak, prawie każda substancja ma niebezpieczną właściwość. Naukowcy opracowujący produkty kosmetyczne upewniają się zatem, że ekspozycja na składniki i sposób ich wykorzystania w produkcie są bezpieczne, właśnie zarządzając ryzykiem. Jest to dodatkowo sprawdzane przez wykwalifikowanych ekspertów ds. bezpieczeństwa, którzy przeprowadzają „ocenę ryzyka” każdego produktu przed wprowadzeniem go na rynek. Nazywa się to oceną bezpieczeństwa.

Na przykład alkohol (etanol) jest niebezpieczny, może być toksyczny. Wiadomo, że spożywanie dużych ilości jest szkodliwe dla zdrowia, a nawet może okazać się śmiertelne. Zatem zagrożeniem jest toksyczność. Jednak jest to mało prawdopodobne, gdy alkohol jest stosowany w perfumach, płynie po goleniu lub dezodorancie, ponieważ ekspozycja na niego jest bardzo niska. Nawet woda pita w nadmiarze może być toksyczna, ale nikt poważnie nie rozważałby zakazu jej stosowania jako składnika kosmetycznego tylko dlatego, że posiada niebezpieczną właściwość toksyczności. W ten sposób osoby oceniające bezpieczeństwo gwarantują, że kosmetyki są bezpieczne w użyciu, nawet jeśli niektóre poszczególne składniki posiadają niebezpieczne właściwości.

Jak przeprowadzane są oceny bezpieczeństwa?

Rozporządzenie w sprawie produktów kosmetycznych wyraźnie stwierdza, że bezpieczeństwo produktu kosmetycznego można ocenić na podstawie znajomości jego składników i ich właściwości. W tym celu istnieje wymóg sporządzenia i opracowania raportu bezpieczeństwa oraz przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa dla każdego produktu kosmetycznego przed wprowadzeniem go do obrotu. Treść tego raportu o bezpieczeństwie jest przedstawiona w załączniku do rozporządzenia, a właściwa ocena musi zostać przeprowadzona przez odpowiednio wykwalifikowanego specjalistę działającego we własnym imieniu. Dodatkowo produkty przeznaczone dla dzieci do lat trzech muszą mieć specjalną, bardziej szczegółową ocenę.

Oczywiście po dokonaniu oceny produktu i wprowadzeniu go na rynek konieczne jest monitorowanie jego działania w celu dalszego potwierdzenia jego bezpieczeństwa. Wszelkie reakcje niepożądane lub „skutki niepożądane”, jak są one nazywane w rozporządzeniu, muszą być rejestrowane i oceniane. Jeżeli działanie niepożądane zostanie uznane za poważne, należy poinformować o tym właściwe władze, a następnie można podjąć dalsze działania, w tym w razie potrzeby wycofać produkt. Taka sytuacja jest jednak niezwykle rzadka i w istocie świadczy o skuteczności istniejącego systemu, który zapewnia bezpieczeństwo kosmetyczne.

Poziom wysokiego bezpieczeństwa osiąga się już bez konieczności testowania gotowego produktu na zwierzętach, podobnie jak składników nie można testować na zwierzętach w celu potwierdzenia ich przydatności. Zamiast tego przemysł kosmetyczny opiera się na alternatywnych metodach oceny przydatności składników i wykorzystaniu danych historycznych. Zarówno testy na zwierzętach, jak i wprowadzanie do obrotu produktów zawierających składniki testowane na zwierzętach podlegają surowym zakazom określonym w rozporządzeniu w sprawie produktów kosmetycznych. Zakazy te obowiązują niezależnie od tego, gdzie na świecie miały miejsce testy na zwierzętach.

Osoby przeprowadzające ocenę bezpieczeństwa muszą posiadać niezbędne kwalifikacje, w tym kompetencje w zakresie analizy, oceny i interpretacji danych toksykologicznych. Ponadto muszą udowodnić, że mają dostęp do informacji toksykologicznych i analitycznych istotnych dla oceny, oceniać produkt w sposób bezstronny i być zobowiązanymi do przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa w oparciu o dogłębną analizę wszystkich dostępnych danych, warunków narażenia i odpowiedniego rozważenia ciężaru dowodu.

Na podstawie wszystkich dostępnych danych można wyciągnąć jeden z następujących wniosków:

- produkt jest bezpieczny dla planowanego zastosowania bez ograniczeń,

- produkt jest bezpieczny z ograniczeniami i może wymagać specjalnych ostrzeżeń lub środków ostrożności (środki zmniejszające ryzyko),

- produkt nie jest bezpieczny i nie może być wprowadzany do obrotu.

przemysł kosmetycznybezpieczeństwoprawo