Innowacje w bezpieczeństwie produktów ochrony przeciwsłonecznej

• Strona główna
• Artykuły
• Innowacje w bezpieczeństwie produktów ochrony przeciwsłonecznej

2025-07-17

Przez dziesięciolecia wartości SPF określano za pomocą testów in vivo na skórze ochotników, zgodnie ze standardem ISO 24444:2019, opracowanym przez międzynarodowych ekspertów i powszechnie stosowanym w Europie do potwierdzania deklarowanej ochrony przeciwsłonecznej. Jednak w odpowiedzi na Rekomendację Komisji Europejskiej z 2006 roku (2006/647/EC), zachęcającą do opracowania alternatyw dla testów in vivo, przemysł kosmetyczny intensywnie pracował nad nowymi metodami. Cosmetics Europe odegrało kluczową rolę w tych wysiłkach, wspierając rozwój metody in vitro „Podwójnej Płytki” (ISO 23675:2024).

Dwie nowe metody alternatywne, które przeszły rygorystyczny proces standaryzacji w ramach ISO/TC217, zostały opublikowane jako międzynarodowe standardy ISO:

- Metoda in vitro „Podwójnej Płytki” (ISO 23675:2024) – opiera się na testach laboratoryjnych bez udziału ochotników, zapewniając wysoką dokładność.

- Hybrydowa spektroskopia rozproszonego odbicia (HDRS) (ISO 23698:2024) – wykorzystuje zaawansowane techniki spektroskopowe do oceny ochrony przeciwsłonecznej.

Obie metody wykazały wysoką korelację statystyczną z dotychczasowym złotym standardem ISO 24444:2019, co potwierdzono w szeroko zakrojonych badaniach pierścieniowych przeprowadzonych w ramach konsorcjum ALT-SPF. Wyniki tych badań, opublikowane w recenzowanych czasopismach naukowych, dowodzą niezawodności nowych metod w przewidywaniu wartości SPF.

Cosmetics Europe zaleca, aby członkowie stowarzyszenia oraz współpracujące laboratoria testujące jak najszybciej zapoznały się z nowymi metodami i rozpoczęły ich stopniowe wdrażanie jako preferowanych alternatyw dla testów in vivo. Prawidłowe stosowanie tych metod wymaga odpowiedniego szkolenia i doświadczenia, aby zapewnić wiarygodne wyniki. Nowe standardy są zgodne z unijnymi wytycznymi i wspierają przejście na bardziej etyczne, nieinwazyjne podejście do testowania produktów ochrony przeciwsłonecznej.

Produkty obecnie dostępne na rynku, których SPF został ustalony za pomocą metody in vivo (ISO 24444:2019), pozostają w pełni zgodne z wymogami regulacyjnymi. Nie ma potrzeby ich ponownego testowania. Jednak dla nowych produktów zaleca się stosowanie jednej z dwóch nowych metod alternatywnych, aby sprostać oczekiwaniom przyszłości.

Ze względu na naturalną zmienność testów SPF, ponowne testowanie produktów przez zewnętrznych interesariuszy może prowadzić do różnic w wynikach. Cosmetics Europe proponuje następujące podejście w przypadku rozbieżności:

- Scenariusz 1: Jeśli wynik ponownego testu metodą alternatywną (np. ISO 23675:2024 lub ISO 23698:2024) nie wykazuje istotnych różnic w stosunku do deklarowanego SPF, dalsze testy nie są potrzebne.

- Scenariusz 2: Jeśli wynik testu metodą alternatywną jest znacznie niższy niż deklarowany SPF, produkt powinien zostać ponownie przetestowany metodą pierwotną (ISO 24444:2019) w innym laboratorium, z uwzględnieniem danych producenta. Jeśli wynik potwierdza deklarowany SPF, dalsze działania nie są wymagane.

Cosmetics Europe podkreśla znaczenie współpracy z kompetentnymi laboratoriami, które mają doświadczenie w stosowaniu danej metody i są na bieżąco z jej aktualizacjami; zapewniają pełną traceability wyników i naukowe uzasadnienie w przypadku rozbieżności; unikają potencjalnych uprzedzeń, nie otrzymując wyników wcześniejszych testów przed ponownym badaniem.

Podobne podejście zaleca się przy testowaniu współczynnika ochrony UVA (UVAPF), gdy stosowana jest nowa metoda alternatywna zamiast standardów ISO 24443:2021 lub ISO 24442:2022.

Nowe metody testowania SPF uważane są za kolejny krok w kierunku zrównoważonego i etycznego rozwoju branży kosmetycznej.

Cosmetics Europeprzemysł kosmetycznyprawoochrona przeciwsłoneczna