ECHA: nowe wytyczne ograniczają testy na zwierzętach

• Strona główna
• Artykuły
• ECHA: nowe wytyczne ograniczają testy na zwierzętach

2022-01-14

Wytyczne OECD informują rejestrujących REACH o tym, jak wiarygodnie łączyć różne źródła danych niezwierzęcych na temat właściwości uczulających skóry ich substancji. Pomoże to firmom ograniczyć testy na zwierzętach, zapewniając jednocześnie ochronę ludzi przed alergiami powodowanymi przez chemikalia.

ECHA opublikowała porady dotyczące korzystania z wytycznych i postępów w stosowaniu metod badań bez udziału zwierząt. Jest to pierwsza wskazówka opisująca, jak używać narzędzi in silico (z wykorzystaniem symulacji komputerowej), takich jak QSAR Toolbox, do oceny uczulenia skóry.

- Jest to ważny kamień milowy dla postępu w stosowaniu alternatywnych metod oceny zagrożeń chemicznych. Dzięki nowej wytycznej upewniamy się, że takie podejście może być stosowane do ochrony ludzi przed uczuleniami skórnymi, bez konieczności przeprowadzania testów na zwierzętach. ECHA przyczyniła się znacząco do jej rozwoju w ścisłej współpracy z OECD, Wspólnym Centrum Badawczym i innymi organizacjami - powiedział Mike Rasenberg, dyrektor ECHA ds. oceny zagrożeń.

Wytyczne zawierają zdefiniowane podejścia do oceny, czy dana substancja działa uczulająco na skórę, oraz kategoryzacji, czy uczulenie jest silne czy umiarkowane. Ta kategoryzacja jest szczególnie ważna, ponieważ REACH wymaga oceny siły działania uczulającego na skórę. Jeżeli zdefiniowane podejście prowadzi do wniosków dotyczących działania uczulającego na skórę i siły działania, może ono zastąpić obecnie stosowaną metodę in vivo Test Lokalnych Węzłów Chłonnych, ograniczając badania na zwierzętach.

Korzystanie z wytycznych pomaga rejestrującym, którzy już przedłożyli w swoich rejestracjach dane in chemico lub in vitro, ale nie są pewni, czy dane te są akceptowane przez organy regulacyjne. ECHA zachęca tych rejestrujących do sprawdzenia, czy mogą stosować zdefiniowane podejścia dla swoich substancji do sporządzania rozstrzygających prognoz i odpowiedniego aktualizowania dokumentacji. Jeżeli rejestrujący nie mogą dokonać rozstrzygających prognoz, mogą potrzebować wygenerować nowe dane lub zastosować podejście oparte na ciężarze dowodu. Wytyczne pomagają również rejestrującym wybrać najbardziej odpowiednie badania w celu wygenerowania nowych danych dla substancji.

Od 2017 r. rozporządzenie REACH wymaga od rejestrujących stosowania metod in vitro (testów przeprowadzanych poza żywym organizmem, zwykle obejmujących wyizolowane tkanki, narządy lub komórki) w celu dostarczenia danych na temat działania uczulającego na skórę. Z informacji zawartych w Wykazie Klasyfikacji i Oznakowania ECHA wynika, że ​​na rynku UE znajduje się ponad 14 tys. substancji z pewnymi oznakami działania uczulającego na skórę. Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry jest częstym problemem związanym ze zdrowiem zawodowym i środowiskowym. Wiele chemikaliów uczulających skórę jest już objętych ograniczeniami w ramach REACH.

przemysł kosmetycznyEuropejska Agencja Chemikaliów