W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Mogą Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej "Polityce prywatności Cookies"

Rozumiem i zgadzam się

Badania produktów dezynfekcyjnych

2026-04-21 / Autor: Dorota Kaczorowska, THETA Consulting Sp. z o.o.

W dobie rosnącej świadomości w zakresie higieny i bezpieczeństwa zdrowotnego wybór odpowiednich środków dezynfekcyjnych jest kluczowy dla skutecznego zwalczania drobnoustrojów i zapobiegania chorobom z nimi związanymi. Obecnie środki dezynfekcyjne klasyfikuje się w trzech kategoriach: produkty lecznicze, wyroby medyczne i produkty biobójcze. Niniejszy artykuł koncentruje się na doborze badań skuteczności produktów klasyfikowanych jako produkty biobójcze.

Dezynfekcja jest nieodłącznym elementem utrzymania higieny w różnych obszarach życia człowieka i zwierząt. W celu osiągnięcia pożądanego efektu dezynfekcji, należy zastosować odpowiedni produkt dezynfekcyjny zarejestrowany do danego zastosowania, o odpowiednim spektrum działania i aktualnym pozwoleniu wydanym w procedurze krajowej lub europejskiej. Produkty o szerokim spektrum działania zapewniają kompleksową ochronę, oferując wiele korzyści, które przekładają się zarówno na skuteczność, bezpieczeństwo ich stosowania, ale również na oszczędność czasu oraz kosztów z nimi związanymi.

W celu legalnego wprowadzenia danego produktu biobójczego do obrotu, należy przedstawić do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB) m.in. wyniki badań potwierdzające skuteczne działanie danego środka dezynfekcyjnego pod kątem deklarowanego na etykiecie zastosowania. Przedstawione do Urzędu dane muszą stanowić dowód skutecznego działania produktu na organizmy będące przedmiotem zwalczania w warunkach praktycznego ich stosowania. Dlatego też do zbadania skuteczności danego środka dezynfekcyjnego należy zastosować odpowiednią procedurę badawczą. Najlepiej, jeżeli badania skuteczności są wykonane według metod międzynarodowych lub zaakceptowanych przez Prezesa Urzędu Rejestracji.

Podstawowym kryterium wyboru metodyki badań skuteczności produktu dezynfekcyjnego jest określenie wobec jakich organizmów (bakterie, grzyby, wirusy, prątki) produkt ma działać oraz w jakich warunkach będzie stosowany. W przypadku miejsca zastosowania takiego środka dezynfekcyjnego bierzemy pod uwagę grupę produktową, do której produkt został przypisany (grupy produktowe ujęte zostały w załączniku V rozporządzenia 528/2012).

Zgodnie z normami europejskimi badania produktów dezynfekujących przeprowadza się według fazy 2, etapu 1 lub/i fazy 2, etapu 2.

Badania fazy 2, etapu 1 opierają się na ilościowych metodach zawiesinowych, np. EN 1276, EN 13727, EN 1650, EN 13624). Badania fazy 2, etapu 2 opierają się na metodach odzwierciedlających warunki praktycznego stosowania produktu (EN 13697, EN 16615, EN 1500, EN 16777).

Poprzednia strona 1 2 Następna strona