Bezpieczeństwo stosowania repelentów od substancji po mieszaniny

• Strona główna
• Artykuły
• Bezpieczeństwo stosowania repelentów od substancji po mieszaniny

2023-07-07  / Autor: Dorota Kaczorowska, THETA Consulting Sp. z o.o.

Zarówno jedna, jak i druga procedura kładzie szczególny nacisk na skuteczność wprowadzanych do obrotu produktów. Badania muszą odzwierciedlać deklarowane przeznaczenie, sposób użycia, formę użytkową produktu, organizmy na jakie produkt ma wykazywać skuteczność. Na etykiecie produktu można deklarować skuteczność wobec poszczególnych organizmów (komary, kleszcze, meszki, gzy, muchy, kuny, krety itp.), jeśli potwierdzono w ich zakresie wymaganą daną metodą skuteczność. Badania muszą być przeprowadzone w oparciu o wytyczne europejskie lub zaakceptowane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych metody wewnętrzne.

Wytyczne europejskie do badań skuteczności ujęte są w Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume II: Efficacy Parts B+C: Assessment and Evaluation Version 5.0, November 2022. Repelenty użyte do badania powinny być identyczne z produktem, który ma zostać wprowadzony do obrotu.

Bardzo ważne jest to, aby zarówno wprowadzający do obrotu, jak i użytkownik produktów miał świadomość konsekwencji, jakie niesie ze sobą stosowanie produktów, które nie mają potwierdzonej skuteczności, są wprowadzane do obrotu bez pozwolenia. Tylko produkty zarejestrowane, posiadające ważne pozwolenie, stosowane zgodnie z warunkami jego wydania mogą być określane za skuteczne i bezpieczne w stosowaniu w zakresie zarejestrowanego przeznaczenia oraz sposobu użycia. W przypadku produktów przeznaczonych dla dzieci należy stosować je tylko i wyłącznie, jeśli w takim zakresie zostały zarejestrowane. Należy wziąć pod uwagę wiek dziecka, który często jest ujęty w zatwierdzonej do pozwolenia treści oznakowania opakowania stanowiącej zapisy do finalnej etykiety produktu. Ponadto należy bezwzględnie aplikować taką ilość produktu, jaka jest podana na etykiecie danego preparatu.

Za skuteczność produktów odpowiedzialne są substancje czynne w nich obecne. Lista substancji oczekujących na ocenę uszczupla się. Coraz więcej produktów z roku na rok podlega pod rejestracje europejskie, które niestety są bardzo kosztowne, co może być przyczyną tego, że podmioty nie są w stanie takiej procedury przeprowadzić, a co za tym idzie w obrocie pozostają produkty z nieaktualnymi już pozwoleniami narodowymi. Z tego też powodu z rynku może znikać również wiele znanych dotychczas produktów.

Wielu producentów decyduje się na rejestrację nowych formulacji opartych na mieszaninie różnych substancji czynnych, tych już pozytywnie zatwierdzonych, jak również tych będących jeszcze w trakcie oceny. Produkty z taką kombinacją substancji mogą być rejestrowane w procedurach przejściowych, mniej kosztownych.

CAŁA TREŚĆ DOSTĘPNA W "Kosmetyki i Detergenty" nr 2/2023

"Kosmetyki i Detergenty" (wcześniej "Chemia i Biznes. Rynek Kosmetyczny i Chemii Gospodarczej") to kwartalnik biznesowo-informacyjny z zakresu przemysłu kosmetycznego i środków czystości.

detergentychemia gospodarczarepelentybezpieczeństwosubstancje czynne