Chemia i Biznes

W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Mogą Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej "Polityce prywatności Cookies"

Rozumiem i zgadzam się

Konfiguracja makiety

Prace ECHA mają zmniejszyć ryzyko stosowania chemikaliów

2017-06-01  / Autor: Europejska Agencja Chemikaliów

Europejska Agencja Chemikaliów poinformowała o pracach wykonanych w minionym roku, które miały na celu przybliżyć ją do wypełnienia postawionych jej zadań.

Wdrażanie zintegrowanej strategii regulacyjnej ECHA

W 2016 r. Europejska Agencja Chemikaliów poczyniła postępy w zakresie wdrażania swojej zintegrowanej strategii regulacyjnej, która ma przyczynić się do osiągnięcia celu w postaci zrównoważonego zarządzania chemikaliami, czyli zapewnienia do 2020 r., aby chemikalia były produkowane i stosowane w sposób prowadzący do minimalizacji ich szkodliwego działania na zdrowie człowieka i na środowisko. Zarówno dokumentacja, jak i ocena substancji są niezbędne do wdrożenia tej strategii. Są to procesy prowadzące do tego, aby dane prezentowane przez rejestrujących były wystarczające do prawidłowej klasyfikacji i oznakowania, oceny ryzyka oraz do stwierdzenia, czy potrzebne są środki zarządzania ryzykiem poprzez regulacje. Ustalanie substancji priorytetowych do oceny oraz wybór do oceny substancji mogących wzbudzać obawy opierają się obecnie na powszechnej kontroli przesiewowej, która służy również do identyfikowania substancji priorytetowych w odniesieniu do środków zarządzania ryzykiem poprzez regulacje.

W ubiegłym roku ECHA, zgodnie ze strategią, skupiała się na sprawdzaniu zgodności rejestracji substancji wyprodukowanych w Europie lub importowanych do Europy w ilościach powyżej 100 ton rocznie, które to substancje mogą wymagać oceny lub środków zarządzania ryzykiem. Na podstawie strategii regulacyjnej, oceny koncentrowały się na wymaganiach wyższego rzędu w zakresie informacji dotyczących zdrowia ludzi i norm środowiskowych istotnych dla identyfikacji substancji CMR (rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość) oraz PBT/vPvB (bardzo trwałych, wykazujących bardzo dużą zdolność do bioakumulacji oraz silnie toksycznych). Spośród ocen przeprowadzonych w ubiegłym roku aż 156 (85%) dotyczyło dokumentacji substancji priorytetowych. Stanowiło to znaczny wzrost (ponad 50%) w porównaniu z 2015 r., który to rok był pierwszym dla wdrażania strategii regulacyjnej. Tegoroczne prace obejmowały ocenę ponad 1,2 tys. punktów końcowych wyższego rzędu dla zdrowia ludzi i środowiska.

W wyniku przeprowadzonych ocen wystosowano 805 standardowych wezwań do udzielenia informacji w projektach decyzji, z czego 550 dotyczyło punktów końcowych wyższego rzędu dla zdrowia ludzi i środowiska. Wyniki te potwierdzają istnienie istotnych luk w danych w dokumentacji substancji mogących wzbudzać poważne obawy.

W 2016 r. ECHA zakończyła łącznie 184 nowe sprawdzenia zgodności. Spośród nich w 168 przypadkach (91%) opracowano projekt decyzji, a w 16 przypadkach (9%) nie podjęto dalszych działań. Wynik ten odzwierciedla jedynie skuteczność kontroli przesiewowej i wyboru dokumentacji oraz nie może być bezpośrednio wykorzystany do oceny ogólnego poziomu zgodności wszystkich dokumentacji rejestracyjnych.

W przypadku 152 dokumentacji ECHA przyjęła decyzje, głównie na podstawie projektów decyzji wydanych w 2015 r. Decyzje te zawierały 597 standardowych wezwań do udzielenia informacji. Przypadki niezgodności, których najczęściej dotyczyły te decyzje obejmowały toksyczność rozwojową, krótko- i długoterminową toksyczność dla organizmów wodnych, identyfikację i skład substancji, mutagenność lub genotoksyczność oraz kwestie związane z raportami bezpieczeństwa chemicznego, w tym pochodne poziomy niepowodujące zmian (DNEL), przewidywane stężenia niepowodujące zmian w środowisku (PNEC) oraz ocenę PBT.

 

Propozycje przeprowadzenia badań

W odniesieniu do rozporządzenia REACH i programu prac ECHA na 2016 r. osiągnięto ważny etap – wszystkie propozycje przeprowadzenia badań przedstawione w dokumentach rejestracyjnych z 2013 r. zostały rozpatrzone do dnia 1 czerwca 2016 r., zgodnie z wymogami rozporządzenia REACH. W ubiegłym roku ECHA przeanalizowała 164 propozycje przeprowadzenia badań i wydała 133 projekty decyzji w sprawie propozycji przeprowadzenia badań zawierające 325 standardowych wezwań do udzielenia informacji. ECHA przyjęła ponadto 116 decyzji, zawierających 260 standardowych wezwań do udzielenia informacji.

Dalsza ocena sprawdzeń zgodności i decyzji w sprawie propozycji przeprowadzenia badań

W 2016 r. ECHA zakończyła 355 dalszych ocen sprawdzeń zgodności i propozycji przeprowadzenia badań. Ponadto ważnym etapem w jej działalności było osiągnięcie 1 tys. przeprowadzonych dalszych ocen na mocy rozporządzenia REACH. Stanowi to ważny wkład w poprawę bezpieczeństwa chemikaliów.

Jeżeli chodzi o wyniki dalszych ocen w 2016 r., to 92% (565) punktów końcowych, które pierwotnie uznano za niezgodne z wymaganiami REACH w zakresie informacji, jest już obecnie zgodne z tymi wymaganiami.

W ubiegłym roku ECHA wydała też 33 stwierdzenia braku zgodności z przepisami (SONC) w następstwie decyzji w sprawie oceny dokumentacji, w których to stwierdzeniach wezwała państwa członkowskie do rozważenia działań w zakresie egzekwowania przepisów.

Ponadto ECHA była w stanie zamknąć 37 stwierdzeń braku zgodności z przepisami poprzez wystosowanie powiadomienia na podstawie art. 42 ust. 2 w następstwie aktualizacji dokumentacji przez rejestrujących po zaangażowaniu się krajowych organów egzekwowania prawa w przedmiotowe sprawy. Na koniec minionego roku liczba nierozstrzygniętych stwierdzeń braku zgodności z przepisami zgłoszonych organom państw członkowskich począwszy od 2012 r. wynosiła 65.

Postępy w ocenie substancji

W wyniku wcześniejszych rocznych rund ocen substancji, ECHA przyjęła 26 decyzji zawierających 84 wezwania do udzielenia informacji w celu zweryfikowania prawdopodobnych obaw. W odniesieniu do 48 substancji poddanych ocenie w 2015 r. oceniające państwa członkowskie stwierdziły, że 32 z nich wymaga dodatkowych informacji w celu wyjaśnienia obaw. W konsekwencji ECHA wysłała projekty decyzji do rejestrujących te substancje.

W 2016 r. Agencja opublikowała 20 dokumentów przygotowanych przez państwa członkowskie, zawierających wnioski dotyczące oceny substancji, kończąc w ten sposób proces oceny substancji. W dokumentach tych stwierdza się, czy ryzyko jest wystarczająco kontrolowane przy użyciu istniejących środków lub też proponuje się ogólnounijne środki zarządzania ryzykiem. W dziewięciu przypadkach oceniające państwo członkowskie uznało, że konieczne są ogólnounijne środki zarządzania ryzykiem.

Jednocześnie w ubiegłym roku w dalszym stopniu wyjaśniono relację między sprawdzeniem zgodności a oceną substancji, mając na uwadze zapobieganie odraczaniu oceny substancji oraz wynikającym z tego opóźnieniom w identyfikacji zarządzania ryzykiem poprzez regulacje. Jeżeli jest to możliwe, sprawdzenie zgodności przeprowadza się na długo przed rozpoczęciem oceny substancji. Praktyka ta jest zgodna ze stwierdzeniem Rady Odwoławczej, że ocena dokumentacji powinna zwykle poprzedzać ocenę substancji. Istnieją jednak sytuacje, w których możliwym i preferowanym najszybszym rozwiązaniem jest przeprowadzanie obu tych procesów równolegle.


ARTYKUŁ ZNAJDĄ PAŃSTWO W NR 3/2017 "CHEMIA I BIZNES". ZAPRASZAMY


 


prawoEuropejska Agencja Chemikaliówbezpieczeństwo chemiczne

Podoba Ci się ten artykuł? Udostępnij!

Oddaj swój głos  

Ten artykuł nie został jeszcze oceniony.

Dodaj komentarz

Redakcja Portalu Chemia i Biznes zastrzega sobie prawo usuwania komentarzy obraźliwych dla innych osób, zawierających słowa wulgarne lub nie odnoszących się merytorycznie do tematu. Twój komentarz wyświetli się zaraz po tym, jak zostanie zatwierdzony przez moderatora. Dziękujemy i zapraszamy do dyskusji!


WięcejSklep

Książka: Surfaktanty i ich zastosowanie w produktach kosmetycznych

95.00 zł

“Chemia i Biznes” nr 1/2024

Nowość!Dostęp online

20.00 zł

"Kosmetyki i Detergenty" nr 1/2024

Nowość!Dostęp online

30.00 zł

"Kosmetyki i Detergenty" nr 4/2023

25.00 zł

Bilety - XIII Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Chemii Gospodarczej

Nowość!

553.50 zł

Wpis zaawansowany w Katalogu Firm

Dostęp online

861.00 zł

Książka: Zagęstniki (modyfikatory reologii) w produktach kosmetycznych

78.00 zł

WięcejNajnowsze

Więcej aktualności



WięcejNajpopularniejsze

Więcej aktualności (192)



WięcejPolecane

Więcej aktualności (97)



WięcejSonda

Czy polski przemysł chemiczny potrzebuje dalszych inwestycji zagranicznych?

Zobacz wyniki

WięcejW obiektywie